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抓主体 扩范围 强监管——2024年与2023年医药不正之风监管对比解读
本文对比分析了2023年与2024年纠正医药购销和医疗服务不正之风的工作要点,发现2024年的政策在集中整治、制度建设和依法经营方面有显著加强。
202405-29
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医美行业合规经营的风控指引——以医美设备纳入医疗器械严监管为切入
本文基于我国现行的医疗美容行业监管概况,概要剖析医美行业当前所面临的合规问题及其监管趋势,旨在为医美企业提供切实可行、高效务实的合规参考建议,通过加强合规管理,推动医美行业全面提升合规意识,规范化经营和可持续发展。
202405-14
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ESG合规系列(二)——医药行业ESG关注要点
202401-09
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以执法的逻辑倒推合规的路径—全景分析医药反腐各级部门的职权依据与核查重点
医药领域掀起了反腐风暴。7月28日,中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。
202309-12
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2023年医疗行业反腐“风暴眼”,新特点几何?
医疗关乎国计民生,我国历来重视医疗行业腐败的整顿与治理工作。2023年5月10日卫健委等十四部委联合发文《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称“《2023纠风工作要点》”),要求“全领域、全链条、全覆盖”系统整治不正之风,自此掀起了新一轮对医疗行业的整治。
202309-08
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互联网医院医师执业合规探析
本文通过我国医师多点执业相关现行有效法律法规政策,以执业医师在互联网医院多点执业过程中面临的合规挑战及风险为切入点,剖析多点执业实务现状并给予相关合规建议。
202308-23
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《医疗健康企业境内外上市之路》
202307-20
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浅析推广服务商(CSO)的经营合作风险及合规建议
结合近期多部新法以及相关执法案例、上市反馈问询等内容,就药品/医疗器械生产企业与推广服务商合作的合规管理,本文从经营及上市关注两个角度分析,提示相关风险并提供合规建议,以供参考。
202302-07
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关于医疗企业的推广费用IPO审核最新趋势及核查应对思路
本文拟就医疗企业推广费的内涵、相关法律法规、IPO审核关注要点以及应对措施等方面进行阐述。
202302-06
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中美改良型新药申报法律法规及注册实例简析
202111-10