粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
[摘要]7月13日，广东省药品监督管理局网站发布《粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市》，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并销售。
7月13日，广东省药品监督管理局网站发布《粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市》，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并销售。
为推动粤港澳大湾区医药产业深度融合、协同发展，国家药监局等部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革，支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。随后，国家药监局于2022年6月正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》。
首批跨境生产药品顺利上市是全国首创的“境外持有+境内生产”管理模式，标志着国家支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品的政策顺利落地实施并取得实效。
（本文来源：广东省药品监督管理局）
