随着全球生物医药市场的不断扩大和技术的不断进步，中国创新药械公司出海具有广阔的前景和巨大的潜力。2023年，不少优秀的本土创新药企以非常不错的价格将产品在海外市场授权给国际医药大厂，License out交易量和金额屡创新高；多款药品获得了FDA等海外监管机构的上市批准。医疗器械出海，在2023年也进入了“新元年”。今年来，已有多个MNC公司完成或基本完成对国内相关药企的收购交易，但出海企业必然会面临诸多挑战，如出海策略、法律法规、市场准入等。在上述背景下，2024年4月19日，锦天城与海通证券、沙利文以及苏州工业园区领军创投于苏州联合举办“国产创新药械出海机遇与挑战产业高峰论坛”。

本次论坛上半场由锦天城高级合伙人虞正春律师担任主持人。

本次活动指导单位、苏州工业园区企业发展服务中心副主任何葭发表讲话。

锦天城高级合伙人高革慧律师作开幕致辞。

海通证券医疗健康组总监沈晟发表题为《全球及国内生物医药BD交易跟踪报告》的主旨演讲，分别介绍了全球和国内BD许可交易概况，并分析了过往BD交易里程碑兑现状况、国内潜在的BD交易标的以及医疗器械公司BD交易的发展趋势。

前罗氏、武田制药高管、原信瑞诺总经理黄皓宇围绕《MNC并购趋势及交易实务》的主题进行分享，首先回顾了近一年国内biotech典型并购交易，对海外MNC并购国内biotech交易趋势进行了研判，并从被收购方的角度分析了国内biotech公司并购交易实务中的重点问题。

杭州赫吉亚生物医药有限公司 CEO管涛以《BD交易谈判策略和经验分享》为题进行演讲，分别从创新药的价值评估逻辑、基于价值体系的新药研发、BD交易谈判策略及技巧等方面进行了深入解读。

随后进行的是圆桌环节，海通证券医疗健康组总监胡旋担任圆桌主持，参与对谈的嘉宾包括战略发展资深顾问、美国华平投资高级顾问、前美国礼来中国副总裁、GSK全球副总裁陈洪波先生，前强生、飞利浦中国高管、现元生创投合伙人顾磊敏先生，上海愿智生物技术有限公司刘谦博士，无锡智康弘义生物科技有限公司联合创始人王一维博士，江苏法迈生医学科技有限公司VP陈起迅，迪泰医学科技（苏州）有限公司董事总经理张伟，国投招商管理有限公司投资总监许玉馨。嘉宾们围绕药械企业出海路径选择考量因素、区域优势探讨、避坑建议等话题进行了深度交流。

茶歇过后，论坛进入下半场议程，由锦天城合伙人吴旭日律师担任主持人。

锦天城高级合伙人黄晶晶首先带来《MNC并购国内Biotech企业合规问题》的分享，枚举了MNC并购国内Biotech企业案例与要点，并给出了重视日常合规、沟通及时、团队配合等合规建议。

接着，主办方举行《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》发布仪式，由兴业银行股份有限公司上海分行陈一卉主持。

白皮书发布启动人包括沙利文合伙人、董事总经理杨晓骋、海通证券医疗健康组联席负责人张子慧以及锦天城合伙人吴旭日。

海通证券医疗健康组联席负责人张子慧针对白皮书内容作了简要介绍。

随后，海通银行澳门分行并购部负责人丁一聚焦《海外并购交易流程和风险控制》的议题发表了演讲，阐释了跨境并购流程，结合实际交易案例重点分析了项目开发、尽职调查、协议谈判和主要交易文件、外部监管审批、 价格调整机制。

第二场圆桌开启，锦天城高级合伙人陆学忠律师主持本组讨论，圆桌邀请到了海通证券医疗健康组总监王喆，锦天城资深律师刘婷婷，PWC企业融资并购服务总监刘东海，尧唐（上海）生物科技有限公司BD及PR总监林剑，熙源安健医药（北京）有限公司总经理助理陈昊思以及上海科州药物药物研发有限公司董事、商务拓展总监程瑛博士。嘉宾们就BD交易谈判和交易条款设计关注点、法律及其他相关风险防范进行了全面探讨。

最后，由锦天城苏州分所管委会主任、高级合伙人周菡律师发表闭幕致辞。本次活动圆满结束。